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                百拓热点 | “定制服务”要来了?百拓-安捷伦COE实验室未来可期

                  发布时间:2020-05-20

                百拓-安捷伦博天堂国际网站医药先进技术应用与培训中心的正式成立,也拉开了共建百拓-安捷伦先进技术与应用COE实验室的序幕。百拓君为你带来一线播报!截至目前,COE实验室已初具规模,成为园内唯一能为企业开展博天堂国际网站大分子领域的检测和验证服务没有说话的技术服务平台,将最大限度地满足生命健康领域企业在发展过程中的各类综说完话就又掉过头去合服务需求。

                这个特而且很近别的春天,博瑞医药成为了第一家“尝鲜”企业——百拓为抗击新冠疫情的研发①企业特别启动绿色通□ 道,“随到随测”,在一小时内完成收样到出具报告。

                百拓COE实验室在此时也迎来自→己的“高光时刻”:利用高分↓辨率质谱(精确分子量至▲小数点后4-5位),实现企『业研发的抗病毒药物结构确证,支持血迹博瑞快速研发,在特⌒ 殊时期为抗肺炎贡献一份力量。

                百拓-安捷伦COE实验室部分器械实景图:

                一期建设▼的Q-TOF LC/MS、QQQ-LC-MS、Prime LC/Bio LC等设备已安装,并已完成IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认),后续将逐步ㄨ纳入CNAS体系规话范管理。截至目前,百拓技术部已◥为园内多家企业完成蛋白纯度、检测当然他现在也就处在意淫多肽纯度、杂质检测、胆汁酸、胆ぷ固醇等多个检测。

                 

                COE实验室服务止步于此?No!百拓君了解到∩,技术部下阶段工作重点将围绕基因毒性杂质开发研究方法,为有需要的客户进行“定制化”服务

                基因毒性杂质什么时候结束是指能直接或间接损伤细胞DNA,产生致突︻变和致癌作用的物质。基因毒性杂质主要来源于原料药合成过程√中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物。此外,药物在合●成、储存或者制剂过程中也可能会降解产生基因毒性杂ξ质。除此之外,有些药物通过激活正常细胞而产生基因毒性物质导致突变,如化疗药物顺铂等。

                 

                基因毒性◥杂质分析是一项非常有挑战性的任务。药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定㊣性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选◢择上具有与常规药物杂质检测不同的特点,例如灵敏度与↑选择性要求高、本底干扰、结构多样化等。

                 

                在♂浩瀚的参数“宇宙”中,百拓将根据企业需求进行有针对☆性的』基毒杂质研究,以专业贴心、精益求精的〓服务,为企业发展之路保驾护航,百拓COE实验室未来可期,敬请期待!

                 

                部分资料㊣ 引自安捷伦教材


                 

                关于百拓

                百拓(BioTOP),是苏州博天堂国际网站医药产业园(BioBAY)的全资子公司●,作为BioBAY的公共╲服务平台,提供博天堂国际网站医药领域检测,GMP法规符合性验证、供应链☉服务(特殊博天堂国际网站制品进出口)、专业就顺利技术培训、创业孵化等多项综合服务,是专业的早期博天堂国际网站医药创新创业孵化器。